Certifikát analýzy

Certifikáty analýzy (COA)

Každá šarža, ktorú dodávame, je podložená nezávislým certifikátom pravosti (COA). Správy vydávajú akreditované laboratóriá tretích strán a dokumentujú testy vykonané na šarži pred jej uvoľnením.

Prehľad

Každý certifikát analýzy potvrdzuje, že reprezentatívna vzorka z danej šarže bola testovaná s použitím vhodných analytických metód podľa priemyselných štandardov. Výsledky sa vzťahujú iba na konkrétnu testovanú šaržu a zodpovedajúce aktuálne zásoby šarže.

Čo obsahujú naše certifikáty pravosti (COA)

  • Potvrdenie identity peptidu — spektrometrické a spektrálne metódy (LC-MS, FTIR) oproti referenčným štandardom.
  • Profilovanie čistoty a nečistôt — HPLC chromatografická separácia na kvantifikáciu čistoty a súvisiacich nečistôt.
  • Overenie obsahu / testu — potvrdenie obsahu značených peptidov v rámci stanovených tolerancií.
  • Testovanie biozáťaže — USP <61> microbial screening.
  • Bakteriálny endotoxín — USP <85> (chromogenic) assay.
  • Elementárne nečistoty — panel ťažkých kovov (arzén, kadmium, olovo, ortuť, nikel, kobalt, vanád) uvedený v porovnaní s detekčnými limitmi, ak je to relevantné.

Prečo používame tieto metódy

Chromatografické a spektrometrické techniky sú široko uznávané, reprodukovateľné a účinné na rutinnú kontrolu kvality šarží výskumných peptidov. Naša testovacia stratégia sa zameriava na validované metódy, ktoré poskytujú spoľahlivé údaje o identite, nečistotách a čistote vhodné na rutinné uvoľňovanie šarží.

Poznámka: Pokročilé referenčné techniky sa používajú tam, kde sú potrebné na vývoj metód alebo štandardizáciu, ale nie sú povinné pre rutinné vydávanie po zavedení validovaných metód.

Transparentnosť a sledovateľnosť

  • Každej šarži je priradené jedinečné číslo šarže.
  • Certifikáty pravosti obsahujú referenčné údaje laboratória a dátumy testov.
  • Výsledky sa vzťahujú výlučne na testovanú šaržu a aktuálne zásoby z tejto šarže.
  • Certifikáty pravosti sú zverejnené na našej webovej stránke na nezávislé preskúmanie.

Zamýšľané použitie

Spoločnosť Research Peptides Europe dodáva sledovateľné, analyticky overené materiály určené výhradne na laboratórne a vedecké použitie.

Zobraziť knižnicu certifikátov pravosti