Πιστοποιητικά Ανάλυσης (COA)
Κάθε παρτίδα που παρέχουμε υποστηρίζεται από ανεξάρτητο COA. Οι αναφορές εκδίδονται από διαπιστευμένα εργαστήρια τρίτων και τεκμηριώνουν τις δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν στην παρτίδα πριν από την κυκλοφορία της.
Επισκόπηση
Κάθε Πιστοποιητικό Ανάλυσης επιβεβαιώνει ότι ένα αντιπροσωπευτικό δείγμα από την παρτίδα εξετάστηκε χρησιμοποιώντας αναλυτικές μεθόδους κατάλληλες για τον σκοπό που προορίζεται, οι οποίες είναι βιομηχανικά τυποποιημένες. Τα αποτελέσματα αφορούν μόνο τη συγκεκριμένη παρτίδα που εξετάστηκε και το αντίστοιχο τρέχον απόθεμα παρτίδας.
Τι περιλαμβάνουν τα Πιστοποιητικά μας Αριθμών (COA) μας
- Επιβεβαίωση ταυτότητας πεπτιδίων — φασματομετρικές και φασματικές μέθοδοι (LC-MS, FTIR) σε σύγκριση με πρότυπα αναφοράς.
- Προφίλ καθαρότητας και προσμείξεων — Χρωματογραφικός διαχωρισμός με HPLC για την ποσοτικοποίηση της καθαρότητας και των σχετικών προσμείξεων.
- Επαλήθευση περιεχομένου / δοκιμασίας — επιβεβαίωση της περιεκτικότητας σε σημασμένα πεπτίδια εντός των καθορισμένων ανοχών.
- Δοκιμή βιολογικού φορτίου — Μικροβιακός έλεγχος USP <61>.
- Βακτηριακή ενδοτοξίνη — Δοκιμασία USP <85> (χρωμογόνος).
- Στοιχειακές ακαθαρσίες — αναφορά πάνελ βαρέων μετάλλων (αρσενικό, κάδμιο, μόλυβδος, υδράργυρος, νικέλιο, κοβάλτιο, βανάδιο) έναντι των ορίων ανίχνευσης, όπου εφαρμόζεται.
Γιατί χρησιμοποιούμε αυτές τις μεθόδους
Οι χρωματογραφικές και φασματομετρικές τεχνικές είναι ευρέως αναγνωρισμένες, αναπαραγώγιμες και αποτελεσματικές για τον τακτικό έλεγχο ποιότητας παρτίδων ερευνητικών πεπτιδίων. Η στρατηγική δοκιμών μας επικεντρώνεται σε επικυρωμένες μεθόδους που παρέχουν αξιόπιστα δεδομένα ταυτότητας, προσμίξεων και καθαρότητας, κατάλληλα για την τακτική απελευθέρωση παρτίδων.
Σημείωμα: Οι προηγμένες τεχνικές αναφοράς χρησιμοποιούνται όπου απαιτείται για την ανάπτυξη ή την τυποποίηση μεθόδων, αλλά δεν είναι υποχρεωτικές για την τακτική κυκλοφορία μόλις εφαρμοστούν επικυρωμένες μέθοδοι.
Διαφάνεια και ιχνηλασιμότητα
- Σε κάθε παρτίδα έχει εκχωρηθεί ένας μοναδικός αριθμός παρτίδας.
- Τα πιστοποιητικά ποιότητας (COA) περιλαμβάνουν στοιχεία αναφοράς εργαστηρίου και ημερομηνίες δοκιμών.
- Τα αποτελέσματα αφορούν αποκλειστικά την παρτίδα που εξετάστηκε και το τρέχον απόθεμα από αυτήν την παρτίδα.
- Τα Πιστοποιητικά Ασφαλείας (COA) δημοσιεύονται στον ιστότοπό μας για ανεξάρτητη αξιολόγηση.
Προβλεπόμενη χρήση
Η Research Peptides Europe παρέχει ιχνηλάσιμα, αναλυτικά επαληθευμένα υλικά που προορίζονται αποκλειστικά για εργαστηριακή και επιστημονική χρήση.
Δείτε τη βιβλιοθήκη COA