Przegląd

Każdy Certyfikat Analizy potwierdza, że ​​reprezentatywna próbka z danej partii została przebadana przy użyciu odpowiednich, standardowych w branży metod analitycznych. Wyniki odnoszą się wyłącznie do konkretnej badanej partii i odpowiadającego jej bieżącego stanu magazynowego partii.

Co obejmują nasze COA

• Potwierdzenie tożsamości peptydu — metody spektrometryczne i spektralne (LC-MS, FTIR) w porównaniu ze standardami odniesienia.
• Profilowanie czystości i zanieczyszczeń — Chromatograficzna separacja HPLC w celu określenia czystości i zanieczyszczeń.
• Weryfikacja zawartości/testu — potwierdzenie zawartości znakowanego peptydu w określonych granicach tolerancji.
• Badanie obciążenia biologicznego — USP <61> microbial screening.
• Endotoksyna bakteryjna — USP <85> (chromogenic) assay.
• Zanieczyszczenia pierwiastkowe — panel metali ciężkich (arsen, kadm, ołów, rtęć, nikiel, kobalt, wanad) podany w odniesieniu do limitów wykrywalności, tam gdzie ma to zastosowanie.

Dlaczego stosujemy te metody

Techniki chromatograficzne i spektrometryczne są powszechnie uznane, powtarzalne i skuteczne w rutynowej kontroli jakości partii peptydów badawczych. Nasza strategia testowania koncentruje się na sprawdzonych metodach, które zapewniają wiarygodne dane dotyczące tożsamości, zanieczyszczeń i czystości, odpowiednie do rutynowego zwalniania partii.

Notatka: Zaawansowane techniki referencyjne stosuje się, gdy wymaga tego rozwój lub standaryzacja metody, jednak nie są one obowiązkowe w przypadku rutynowego wprowadzania na rynek, gdy wdrożone zostaną zwalidowane metody.

Przejrzystość i możliwość śledzenia

• Każdej partii przypisany jest unikalny numer partii.
• Certyfikaty analizy zawierają szczegółowe informacje na temat badań laboratoryjnych i dat badań.
• Wyniki odnoszą się wyłącznie do testowanej partii i bieżącego stanu magazynowego tej partii.
• Analizy kosztów są publikowane na naszej stronie internetowej do niezależnej oceny.

Przeznaczenie

Research Peptides Europe dostarcza materiały możliwe do prześledzenia i poddane analizie analitycznej, przeznaczone wyłącznie do użytku laboratoryjnego i naukowego.